회전근개 파열 환자 연구대상자 모집
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작성자 날개병원 작성일17-03-03 16:53 조회2,912회 댓글0건본문
# 모집개요
회전근 개 파열 수술 후 원적외선 공명파 치료기(Alladin) 사용의 치료효과를 평가하기 위해 연구에 참여할 대상자를 모집합니다.
# 연구배경 및 목적
원적외선 공명파는 모세혈관을 확장시켜 혈액순환과 세포조직 생성에 도움을 주어 노화방지, 신진대사 촉진 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 본원에서는 수술 후 통증을 완화시키고 완벽한 수술결과를 도모하기 위해 원적외선 공명파 치료기(Alladin)를 수술 후에 사용하려 하는 바, 이에 앞서 본 치료기 임상효과를 확인하기 위해 본 연구를 계획하였습니다.
원적외선 공명파는 모세혈관을 확장시켜 혈액순환과 세포조직 생성에 도움을 주어 노화방지, 신진대사 촉진 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 본원에서는 수술 후 통증을 완화시키고 완벽한 수술결과를 도모하기 위해 원적외선 공명파 치료기(Alladin)를 수술 후에 사용하려 하는 바, 이에 앞서 본 치료기 임상효과를 확인하기 위해 본 연구를 계획하였습니다.
※ 본 치료기는 대학병원 뿐 아니라 많은 병원에서 현재 사용중인 기기로 이미 안전성이 증명된 제품입니다
# 참여대상
[공통] 1cm 이상의 회전근 개 파열로 수술 예정인 환자.
시험군 : 회전근 개 복원술 후 일반적인 재활치료 + 원적외선 치료 : 40명
대조군 : 회전근 개 복원술 후 일반적인 재활치료 : 40명
[공통] 1cm 이상의 회전근 개 파열로 수술 예정인 환자.
시험군 : 회전근 개 복원술 후 일반적인 재활치료 + 원적외선 치료 : 40명
대조군 : 회전근 개 복원술 후 일반적인 재활치료 : 40명
※ 추첨에 따라 시험군 또는 대조군으로 분류되며 환자의 의사에 따라 결정할 수 없습니다.
# 제외대상
다한증을 갖고 있는 환자 또는 열감에 대한 알러지가 있는 환자
기타 임상연구 참여에 불가능하다고 판단되는 자
다한증을 갖고 있는 환자 또는 열감에 대한 알러지가 있는 환자
기타 임상연구 참여에 불가능하다고 판단되는 자
# 참여방법
1) 참여를 원하시는 환자는 입원 후 퇴원 전에 간호사실에 의사를 표현해 주시면 됩니다.
2) 원적외선 치료군으로 분류되신 경우 수술 이후 일반적인 재활치료와 더불어 가정용
1) 참여를 원하시는 환자는 입원 후 퇴원 전에 간호사실에 의사를 표현해 주시면 됩니다.
2) 원적외선 치료군으로 분류되신 경우 수술 이후 일반적인 재활치료와 더불어 가정용
원적외선 치료기를 무료로 대여 받아 3주간 1일 2회 30분간 사용하시게 됩니다.
3) 모든 참여 환자는 수술 후 3개월, 6개월 째 반드시 병원에 내원하여 영상 검사 및 설문지를
3) 모든 참여 환자는 수술 후 3개월, 6개월 째 반드시 병원에 내원하여 영상 검사 및 설문지를
작성해 주셔야 합니다.
# 참여 시 제공사항
연구 참여시 책임감을 가지고 계획된 날짜에 내원하여 주시는 것이 중요하며 이에 대한 감사의 표시로 아래의 사항을 제공합니다.
1) 참여에 동의 하신 80명의 환자분 모두에게 수술 후
연구 참여시 책임감을 가지고 계획된 날짜에 내원하여 주시는 것이 중요하며 이에 대한 감사의 표시로 아래의 사항을 제공합니다.
1) 참여에 동의 하신 80명의 환자분 모두에게 수술 후
3개월째 초음파와 6개월째,1년째 MRI를 무료로 시행
2) 원적외선 치료군으로 선정되신 40분께 3주간 가정용 원적외선 공명파 치료기 무료 대여
3) 치료기 사용 후 카드를 작성하여 수술 후 4주째 제출하신 환자분께는 4주째 초음파를
2) 원적외선 치료군으로 선정되신 40분께 3주간 가정용 원적외선 공명파 치료기 무료 대여
3) 치료기 사용 후 카드를 작성하여 수술 후 4주째 제출하신 환자분께는 4주째 초음파를
1회 무료로 추가 제공
# 예상되는 부작용
원적외선 치료의 부작용으로 가벼운 화상이 가끔 보고되지만 별다른 치료 없이 회복이 되며 의식이 있는 상태에서의 사용하에서는 치료를 요하는 심각한 화상은 보고되지 않고 있습니다.
연구 참여 중에도 본인이 불편함을 호소할 시 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다.
원적외선 치료의 부작용으로 가벼운 화상이 가끔 보고되지만 별다른 치료 없이 회복이 되며 의식이 있는 상태에서의 사용하에서는 치료를 요하는 심각한 화상은 보고되지 않고 있습니다.
연구 참여 중에도 본인이 불편함을 호소할 시 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다.

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